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“沈拉登过来了,昨天复性上了吧?”
李道看到沈拉登后,问道。
“复性上了,昨天下午5点左右复性上的。大概中午前后可以送样。
目前一切顺利。”
“可以的。
那么明天后天。。。后天晚上可以交到三部吧?”
“都合格的话,差不多。
走,去你办公室,和你说个事。”
“这么神秘!”
说着,李道带头走出了大办公室。
二人来到李道的办公室,沈拉登回身关上门,坐到了李道的对面,隔着办公桌说道:
“李经理,上一批的事情,我又想了一下,觉得我们目前的做法不是很妥。”
“不是开会讨论出来的方法吗?有什么不妥?你具体说说。”
“我认为这几个方面有些问题:
第一个,我们开会讨论时,没有质保部的人员在场,也没有牛总工在场,这是硬伤;
第二,是我们讨论出来的方法,没有在SOP、或者公司章程里备案过,也就是说,只能作为研究使用,达不到生产用。
第三,质保部那边有检验结果的,是和批号相连的,我们的批记录也没有办法回避这个事实。
第四,若是按照GMP的讲法,我们现在的做法就是造假。
认真追究的话,是很严重的。”
“样品给三部了吗?”
“样品上周四上午,给过去了。
批记录还没有完全写好,因为我不知道怎么写合适。”
“那你有什么想法?”
“我觉得先暂停,然后你叫上孙经理,一起去和牛工商量一下,甚至可以提早告诉一下公司领导。
我怕被别人先捅出来,那样会被处分的。”
“那么,对于那一批产品呢?有什么建议?”
“应该只能报废了,可惜了这2.9克啊!”
“好的,你去车间吧,我找孙山去。”
说完,二人出了办公室,分别忙自己的事去了。
沈拉登来到复性间,张小玲正要倒废液,沈拉登一边接过废液桶,一边问:
“张小玲,你觉得上一批,我们这么操作,有没有问题?”
“后面的检测,都合格的啊。
应该没有问题的。”
“我相信产品肯定没有问题,但是流程,或者说这个方法不符合SOP啊。
今天要交批记录,我还不知道怎么写呢?”
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